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执业药师考试家庭常用医疗器械的基本知识(二)

来源:huicheng8.com 发表时间:2014-12-19

【导读】执业药师考试 家庭常用医疗器械的基本知识(二) 一次性使用无菌医疗器械 所谓一次性使用无菌医疗器械,是指在符合规定的洁净厂房内,按一次性使用无菌器械的生产工艺流程要求...
执业药师考试家庭常用医疗器械的基本知识(二)
一次性使用无菌医疗器械
  所谓一次性使用无菌医疗器械,是指在符合规定的洁净厂房内,按一次性使用无菌器械的生产工艺流程要求组织生产、经灭菌消毒后才能销售、使用的产品。本类产品一旦启封就应立即使用,用后也必须销毁以防继续留用。
一、一次性使用无菌注射器和注射针
(一)基本质量要求
  1、注射器部分
  生物性能:无菌、无热源、无溶血反应、无急性全身毒性。
  2、注射针部分
  注射针针管:要有良好的刚性、韧性、耐腐蚀性。
  注射针针座与针管的连接牢固。
  注射针针尖的锋利度:0.3~0.6规格,刺穿力≤0.7N。
  生物性能:无菌、无热原。
(二)选购和使用注意事项:在选购时,首先要看产品包装,单包装上应标有公称容量、无菌、无热原、一次性使用、失效日期的年和月;若附注射针,应注明规格;再观察注射器是否清洁,有无微粒和异物,不得有毛边毛刺、塑流缺损等缺陷,注射器内表面(包括橡胶活塞)不得有明显可见的润滑剂。 在使用前,应检查每一单包装是否破裂,如果已经破裂,必须停止使用。 用后应立即予以销毁。
 
二、一次性使用输液器
(一)基本质量要求:生物性能无菌、无热原。
(二)选购和使用注意事项:选购时首先看产品包装,单包装上应说明内装物,包括“只能重力输液字样;应标明输液器无菌、无热原、一次性使用、失效日期的年和月;使用说明包括检查包装密封完整性和有关保护套脱落情况的警示,滴管滴出20滴或60滴蒸馏水相当于1±0.1ml(1±0.1g)的说明;若配静脉针,应注明规格。再观察输液器应清洁无微粒和异物,不得有毛边毛刺、塑流缺损等缺陷。
  在使用前应检查每一单包装是否破裂,如果已经破裂,应立即停止使用。

----责任编辑:溪风
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