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执业药师考试:《药学综合》药品的临床评价

来源:huicheng8.com 发表时间:2014-10-20

【导读】执业药师考试 :《药学综合》药品的临床评价 一、新药四期临床评价的局限性 (一)病例数少 (二)观察时间短 (三)研究对象有局限性 (四)考察不全面 (五)管理有漏洞 二、...
执业药师考试:《药学综合》药品的临床评价
一、新药四期临床评价的局限性
  (一)病例数少
  (二)观察时间短
  (三)研究对象有局限性
  (四)考察不全面
  (五)管理有漏洞
 
二、药品临床评价的特点
  (一)先进性和长期性
  (二)实用性和对比性
  (三)公正性和科学性
 
三、药物流行病学的作用
    以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全。
 
四、循证医学(EBM)的核心思想
    医务人员应该谨慎、正确、明智地运用在临床研究中得到的最新的、最有力的科学研究信息来诊治患者
 
五、循证药物信息分类
  A类:有良好的证据支持
  B类:有较好的证据支持
  C类:缺乏证据支持
  D类:有较充实的证据反对
  E类:有充分的证据反对
  证据1级:来自至少1个适当的随机对照实验
  证据2级:来自至少1个未随机化,但设计完善的试验
  证据3级:来自权威的临床经验为基础的意见、描述性研究或专家委员会的报告
 
六、药用经济学中成本包括
  直接成本;间接成本;隐性成本。
 
七、成本效果分析(是药物经济学较为完备的评价方法和常用手段)
  采用的两种表示方法:
  (一)成本与效果比值法
  (二)增量成本与增量效果比值法
  分析的结果:
  (一)以单位健康效果增加所需成本值来表示
  (二)治疗结果不用货币作单位,采用临床指标作单位
 
八、药物经济学研究
  四种方法:
  最小成本分析;成本效果分析;成本效益分析;成本效用分析。
  四种方法比较的项目:
  研究要求;表示单位;结果;疾病间比较;与非医疗开支比较。
  四种方法比较的差别:主要是结果不同
  (一)最小成本分析结果是成本差别
  (二)成本效果分析结果是成本效果比例
  (三)成本效益分析结果是净效益
  (四)成本效用分析结果是成本效用比值

----责任编辑:溪风
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